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產品名稱：320升中濕度電子防潮箱

產品類別：中濕度電子防潮箱（20%~60%RH）

產品編號：CLA320D

外形尺寸：W900*D450*H1010mm

濕度范圍：20%~60%RH中濕度可調

產品特性：

320升中濕度電子防潮箱

編號：CLA320D

濕度范圍：20%~60%RH中濕度可調

外形尺寸：W900*D450*H1010 mm

層板數量：3

電源：220V 50/60HZ

平均功率：20W

*數碼顯示，濕度傳感器采用國際品牌

*采用1mm及1.2mm鋼板制作，多處加強結構，承重性能好

*表面處理采用的有18道工序組成的粉體烤漆，耐腐蝕性強

*可移動帶剎車腳輪方便移動及固定

*門鑲3.2mm高強度鋼化玻璃

*平面加壓把手鎖一體化設計

*用于濕度敏感類材料的存放，防潮保管，如IC等濕度特別敏感的材料存放

*可選購防靜電烤漆，顏色黑色。

*可選購不銹鋼材料制作。 

(1)粗效過濾棉 用途：◎　適用于粗塵過濾，空氣過濾系統預過濾；◎ 適用于各種工業用途，如防治污染、空調業、工業廢氣、加工污霧等；◎　特適用于噴漆系統、噴漆車間的預過濾。特性：◎　由高性能抗斷裂的無硅合成纖維組成；◎　利用逐級加密多層技術；◎　符合防火分類標準歐洲DIN53438-F1及美國UL900-class2 ◎ 耐濕度強，可達到100%相對濕度的耐濕性；◎ 耐高溫達100。C◎ 可切片、成卷供應。

(2)頂篷過濾棉

用途：◎　適用于通風系統及設備的末端過濾；◎　特為噴漆系統、噴漆車間的精細過濾。特性：◎　由高性能抗斷裂的無硅合成纖維組成；◎ 利用逐級加密多層技術，經充分浸膠或噴膠處理；◎ 濾網的出風面以方格網加強定型，既強化濾材強固性又可引導空氣均勻分布的層流效果;◎　符合防火分類標準歐洲DIN53438-F1及美國UL900-class2 ◎ 耐溫度強，可達到100%相對溫度的耐溫性；◎ 耐高溫達100。C◎ 可切片、成卷供應。

(2)天井濾網

性能參數：型號 TC-600G (噴膠處理) BP-600G (浸膠處理) AR-600G (噴膠處理)過濾級別 F5 F5 F5平均計重效率 98% 98% 98%測試風速 0.25m/s 0.25m/s 0.25m/s額定風量 900 m3/h 900 m3/h 900m3/h初阻力 30Pa 30Pa 30 Pa終阻力 450 Pa 450 Pa 450 Pa容塵量（終阻力時） 400 g/m2 400 g/m2 400 g/m2持續耐溫 100。C 100。C 100。C瞬間耐溫 120。C 120。C 120。C濾料厚度 22±3mm 22±3mm 22±3mm標準尺寸（卷） 2.0m＊20m 2.0m＊20m 2.0m＊20m 1.6m＊20m 1.6m＊20m 1.6m＊20m 1.0m＊20m 1.0m＊20m 1.0m＊20m

GMP潔凈車間，潔凈廠房,醫療器械生產用潔凈廠房整體設計、施工、建造

關于醫療器械生產用潔凈廠房建設的要求

  《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》已實施近兩年，2011年將實施《無菌和植入醫療器械生產質量體系管理規范》，在日常監管過程中，發現目前部分企業潔凈產房建設不夠規范。為此，現提出潔凈廠房的建設要求如下：

一、目前涉及的標準和工作文件1、YY 0033-2000無菌醫療器具生產管理規范；2、YY/T 0567.1-2005 醫療產品的無菌加工 第1部分：通用要求；3、YY/T 0567.2-2005 醫療產品的無菌加工 第2部分 過濾；4、GB 50457-2008 醫藥工業潔凈廠房設計規范；5、《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》中附錄A；6、《關于印發醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知》（國食藥監械[2009]835號）；7、《關于印發醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知》（國食藥監械[2009]836號）。

二、選址的要求1、廠址選擇時應考慮：所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。2、廠區的環境要求：廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。3、廠區的總體布局要合理：不得對無菌醫療器械的生產區，特別是潔凈區有不良影響。

三、潔凈室（區）的布局要求按照YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中無菌醫療器械器具生產環境潔凈度級別設置指南來設置潔凈度的級別。潔凈室（區）設計中要注意以下方面的內容：1、按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在基本要求前提下，與生產規模相適應。2、按空氣潔凈度級別，可以寫成按人流方向，從低到高；車間是從內向外，由高到低。3、同一潔凈室（區）內或相鄰潔凈室（區）間不產生交叉污染     1）生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響；    2）不同級別的潔凈室（區）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列最大值：1）補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量；2）室內沒人新鮮空氣不應小于40立方米/h。 5、潔凈室人均面積應不少于4㎡（除走廊、設備等物品外），有安全的操作區域。 6、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》的要求。其中陰性、陽性血清、質粒或血液制品的處理操作應當在至少萬級環境下進行，與相鄰區或保持相對負壓，并符合防護要求。7、應標明回風、送風及制水管道的走向。

四、溫、濕度的要求1、與生產工藝要求相適應。2、生產工藝無特殊要求時，空氣潔凈度百、萬級的潔凈室（區）溫度應為20℃～24℃,相對濕度應為45%～65%；空氣潔凈度十萬級、  三十萬級的潔凈室（區）溫度應為18℃～26℃，相對濕度應為45%～65%。有特殊要求時，應根據工藝要求確定。3、人員凈化用室的溫度，冬季應為16℃～20℃，夏季應為26℃～30℃。

五、常用的監測設備風速儀、塵埃粒子計數器、溫濕度計、壓差計等，

六、無菌檢測室的要求潔凈廠房必須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室（與生產區分開），要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括：人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（緩沖室或雙層傳遞窗）、無菌檢查間、陽性對照間。

七、第三方檢測機構的環境檢測報告提供一年內有資質的第三方檢測機構環境檢測報告，檢測報告須附平面圖，標明各房間面積。1、檢測的項目暫為六項：溫度、濕度、壓差、換氣次數、塵埃數、沉降菌。2、檢測的部位有：（1）生產車間：人員凈化室；物料凈化室；緩沖區；產品工序要求的用室；工位器具清洗間、潔具室、洗衣間、暫存室等。（2）、無菌檢測室。

八、需潔凈廠房生產的醫療器械產品目錄        要求         a）植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區內進行后續加工（如灌裝封等）的無菌醫療器械或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不低于10000級潔凈度級別。         舉例        1.植入血管：如，血管支架、心臟瓣膜、人工血管等。        2.介入血管：各種血管內導管等。如中心靜脈導管、支架輸送系統等。

        b）植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無菌醫療器械或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不低于100000級潔凈度級別。         舉例        1.植入人體組織器械：起博器、皮下植入給藥器、人工乳房等。        2.與血液直接接觸：血漿分離器、血液過慮器、外科手套等。        3.與血液間接接觸器械：輸液器、輸血器、靜脈針、真空采血管等。        4.骨接觸器械：骨內器械、人工骨等。

        c）與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌醫療器械或單包裝出廠的（不清洗）零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應在不低于300000級潔凈室（區）內進行。        舉例 1.與損傷表面接觸：燒傷或創傷敷料、醫用脫脂棉、脫脂紗布，一次性使用無菌手術用品如手術墊單、手術衣、醫用口罩等。        2.與粘膜接觸：無菌導尿管、氣管插管、宮內節育器、人體潤滑劑等。

        d）與無菌醫療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，其生產環境潔凈度級別的設置宜遵循與產品生產環境的潔凈度級別相同的原則，使初包裝材料的質量滿足所包裝無菌醫療器械的要求，若初包裝材料不與無菌醫療器械使用表面直接接觸，應在不低于300,000潔凈室（區）內生產。         舉例        1.直接接觸：如給藥器、人工乳房、導尿管等的初包裝材料。        2.不直接接觸：如輸液器、輸血器、注射器等的初包裝材料。

        e）對于有要求或采用無菌操作技術加工的無菌醫療器械（包括醫用材料），應在10000級下的局部100級潔凈室（區）內進行生產。         舉例        1.如血袋生產中的抗凝劑、保養液的灌裝，液體產品的無菌制備及灌裝。        2.血管支架的壓握、涂藥。

備注：無菌醫療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術使產品無任何存活微生物的醫療器械。無菌醫療器械生產中應當采用使污染降至限的生產技術，以醫療器械不受污染或能排除污染。無菌：產品上無存活微生物的狀態。滅菌：用以使產品無任何形式的存活微生物的確認過的過程。無菌加工：在受控的環境中進行產品的無菌制備及產品的無菌灌裝。該環境的空氣供應、材料、設備和人員都得到控制，使微生物和微粒污染控制到可接受水平。無菌醫療器具：是指任何標明了“無菌”的醫療器械。注：潔凈車間內必須包含潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等。需凈化條件下生產的產品：是指最終使用時要求無菌或滅菌的產品。 

食品廠專用不銹鋼水表產品用途： 產品廣泛應用于石油、制藥、化工、冶金、造紙、水處理等行業，是流量計量的理想儀表。   食品廠專用不銹鋼水表使用條件： 水溫：0-40℃（熱水≤90℃）； 壓力：≤1.6MPa； 壓力損失：≤0.1MPa； 最大允許誤差； 從包括最小流量（qmin）至不包括分界流量（qt）的低區±5%； 從包括分界流量（qt）至包括過載流量（qs）的高區±2%（熱水表為±3%）；

GZB-40C型高壓注漿泵

一、注漿泵用途

   GZB-40C型高壓注漿泵為高壓旋噴配套設備，主要為高壓旋噴提供高壓水泥漿。用于新建建筑物、高速公路、高速鐵路、地下鐵路等軟弱地基加固補強,用于基坑周邊、水電圍堰及水庫大壩的防滲處理。

二、注漿泵特點

   GZB-40C型高壓注漿泵是在原GZB-40A、GZB-40B的基礎上逐步改進而成的。與同類產品相比，其軸瓦式傳動可避免滾針式傳動的突然性事故，動力端工作壽命延長；其加粗的曲軸保證了永遠都沒有曲軸斷裂的情況發生；液壓端結構合理、拆卸方便，配件經久耐用。為一款非常成熟適用的高壓泥漿泵。

三、注漿泵參數

   柱塞行程：100mm

   速比：1=7.2545

   柱塞沖次：169次

   吸入管直徑：50mm

   排出管直徑：16~25mm

   柱塞直徑：45、50、55mm

   輸出流量：96、99、110L/Min

   額定壓力：42、40、35Mpa（配90kw電機）

                       35、30、28Mpa（配75kw電機）

                       25、22、20Mpa（配55kw電機）

   電機型號：YCT335-4C

   電機最高轉速：1340r/Min

   外型尺寸：3050*1800*1150mm

   整機重量：3000kg

曲軸直徑130mm，不容易磨損，損壞；瓦式傳動，不易損壞，不影響現場的工程進程；泵頭鍛造保證了使用壽命。