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自2010新版gmp和2010版《中國藥典》開始實施以后，對無菌生產工藝控制和無菌檢驗要求日益提高，特別是制藥企業(yè)對潔凈區(qū)（a/b/c級區(qū)域）定期的消毒，仍存在不少問題，國內大多數制藥企業(yè)目前仍選用甲醛作為潔凈區(qū)消毒的主要手段，但是甲醛在who 2004年6月歐盟新規(guī)則下已經禁止使用，主要是因為甲醛存在安全和健康問題，而且滅菌時間長，難以通風清除，擁有持久刺激性氣味，它還會產生多聚甲醛殘留物，
更新時間:2025-12-01
過氧化氫低溫滅菌器（vhp），是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點，經生成游離的氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和dna組織，達到完全滅菌的要求，經專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的專用設備。
更新時間:2025-12-01
前室有三個（進氣口、回氣口、驗證口）預留口，作為過氧化氫氣體的進出口（dn38），驗證時提供一個檢測口（dn38）。滅菌時凍干機處于停機狀態(tài)。如凍干機內有積水，應使用凍干機自帶的水環(huán)泵除濕（注1）。利用凍干機前艙的預留口（可集成于cip前室總進管，也可集成于無菌空氣進口）作為過氧化氫氣體的進口，進氣管長度建議不超過2米。回風管集成于排水管上。與vhps設備連接形成一個循環(huán)系統(tǒng)。
更新時間:2025-12-01
無菌取樣隔離系統(tǒng)由汽化過氧化氫無菌傳遞窗和orabs系統(tǒng)組成。汽化過氧化氫無菌傳遞窗集成了滅菌和自凈功能，可滿足不同潔凈區(qū)域間物料的潔凈/無菌傳遞的專業(yè)設備，符合gmp等法規(guī)的有關要求。orabs由進料窗，操作窗，出料窗3部分組成。進料窗主要用于物料暫存，開蓋；操作窗用于稱量，取樣；出料窗用于軋蓋。
更新時間:2025-12-01
隔離器類型：硬艙體型（不使用傳遞艙），密閉系統(tǒng)工作用途：生產壓力控制；正壓型氣流模式：垂直層流操作模式；手套型隔離器內應配有專用多孔插座，便于安裝天平、旋轉蒸發(fā)儀等其他設備。設備工作室尺寸（長*寬*高）：工作室尺寸：1700*650*900（長*寬*高）集成式汽化過氧化氫滅菌器
更新時間:2025-12-01
2. 工作原理過氧化氫低溫滅菌器（vhps），是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點，經生成游離的氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類、蛋白質和dna組織，達到完全滅菌的要求，經專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的專用設備。
更新時間:2025-12-01
檢品中的有機物在紫外線及二氧化鈦廣催化的作用下被氧化成二氧化碳，采用電導率檢測技術測定二氧化碳，通過電導率傳感器檢測經氧化反應器氧化后的檢品總碳（tc）與電導率傳感器檢測未經氧化反應器氧化的檢品總無機碳(tic)之差，獲得樣品中總有機碳(toc)，即（toc=tc-tic）。
更新時間:2025-12-01
裝有水樣的取樣瓶按規(guī)定放置在自動轉臺上，自動轉臺順時針旋轉切換不同的水樣，升降裝置待自動轉臺定位后，升降裝置上的取樣針插入取樣瓶內，進行取樣分析，分析結束后，升降裝置上的取樣針離開取樣瓶，自動轉臺順時針再切換下一個水樣。
更新時間:2025-12-01
樣品中的有機物在紫外線及二氧化鈦廣催化的作用下被氧化成二氧化碳，采用電導率檢測技術測定二氧化碳，通過電導率傳感器檢測經氧化反應器氧化后的樣品總碳與電導率傳感器檢測未經氧化反應器氧化的樣品總無機碳之差，獲得樣品中總有機碳含量（toc=tc-tic）。
更新時間:2025-12-01
組成1. 硬件和附件蠕動泵、瓶支架 、排液槽/管、腳踏開關及相關文件2. 無菌檢驗裝置多種濾筒（針對不同的劑型有不同的適配針頭及濾膜）
更新時間:2025-12-01
zw-808a集菌儀與一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用。一體化不銹鋼機殼設計：全部采用l304衛(wèi)生級不銹鋼，滿足了無菌室高潔凈儀器的要求。此外，可以提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。機殼表面設計不留任何死角可避免化學腐蝕。
更新時間:2025-12-01
zw-2008全封閉智能集菌儀與一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用。一體化不銹鋼機殼設計：全部采用l304衛(wèi)生級不銹鋼，滿足了無菌室高潔凈儀器的要求。此外，可以提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。機殼表面設計不留任何死角可避免化學腐蝕。
更新時間:2025-12-01
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